太阳集团tcy8722

【岗位职责】

1. 作为Project Leader负责制定和执行制剂项目技术方案，协调内部项目团队，对接国内外客户，确保项目成功交付；

2. 指导制剂小试处方工艺开发、工艺放大研究及GMP生产；

3. 负责进行研发方案及报告、申报资料等文件的撰写；

4. 参与部门技术管理工作，包括：前沿技术的拓展、技术指导及培训、新员工带教等。

【岗位要求】

1. 博士学历，化学、化工、药学、药剂、材料等相关专业；

2. 具备优秀的学习理解及逻辑思维能力，对制剂研发有较高热情，愿意作为长期职业发展方向；

3. 具备优秀的分析和解决问题的能力，具有优秀的团队合作精神；

4. 具备优秀的交流沟通技能，包括口头表达(如会议发言, presentation等), 非正式和正式书写能力(如项目总结, 报告等)

5. 英语口语交流熟练，能熟练进行英文文献的检索及报告的撰写；

6. 实事求是，刨根究底，追求极致，乐观皮实；

7. 时间管理和执行能力强，能够同时规划多个项目。

简历投递：cfs_recruit@crystalpharmatech.com

投递格式：邮件统一命名“应聘岗位-姓名-学历-专业”

联系电话：18051482838（程女士）

【岗位职责】

1. 在指导下完成制剂小试处方工艺开发、工艺放大研究及GMP生产等相关工作，负责相关实验工作的具体实施及原始记录、项目更新文件的撰写；

2. 协助进行研发报告、申报资料等文件的撰写。

【岗位要求】

1. 本科或硕士学历，化学、化工、药学、药剂、材料等相关专业，具有英文读写能力；

2. 学习能力强，科学态度严谨，愿意从事技术研发；

3. 分析和解决问题的能力强，注意细节，善于沟通；

4. 时间管理和执行能力强，能够同时规划多个项目；

5. 诚实，正直，具有优秀的团队合作精神和责任心。

简历投递：cfs_recruit@crystalpharmatech.com

投递格式：邮件统一命名“应聘岗位-姓名-学历-专业”

联系电话：18051482838（程女士）

【岗位职责】

1. 主导分析团队的研发活动，选择适当的方法和技术，执行和验证分析方法以支持药物开发。

2. 作为科学与技术的顾问，与内部及外部客户合作，为项目团队提供技术指导和问题解决支持。

3. 确保项目按照制定的时间节点，基于可靠的科学原则计划与完成。

4. 持续优化分析方法，提高准确性、可靠性、灵活性和生产率。

5. 熟悉新药开发流程及cGMP生产环境要求。

6. 撰写并呈现有影响力的报告和技术文件，与客户及同事沟通战略性问题。

7. 独立撰写技术报告、方案、结果及临床注册资料（IND/IMPD/CTA）。

8. 指导初级分析科学家，激励团队探索新方法并解决技术问题。

9. 有效地将技术转移至内部及外部，管理部门运营与实验室工作。

10. 关注行业前沿，不断提升分析能力并引入新技术。

【岗位要求】

1. 博士学历，化学、化工、药学、药剂、材料等相关专业；

2. 了解CMC及法规要求，精通分析方法开发与验证（如HPLC、UPLC稳定性测试、GC、溶出度及水分测定）；

3. 具备优秀的学习理解及逻辑思维能力，对研发有较高热情，愿意作为长期职业发展方向；

4. 具备优秀的分析和解决问题的能力，具有优秀的团队合作精神；

5. 具备优秀的交流沟通技能，包括口头表达(如会议发言, presentation等), 非正式和正式书写能力(如项目总结, 报告等)；

6. 能熟练进行英文文献的检索及报告的撰写；

7. 实事求是，刨根究底，追求极致，乐观皮实；

8. 时间管理和执行能力强，能够同时规划多个项目。

简历投递：cfs_recruit@crystalpharmatech.com

投递格式：邮件统一命名“应聘岗位-姓名-学历-专业”

联系电话：18051482838（程女士）

【岗位职责】

1. 负责制剂处方工艺研发阶段的分析支持工作；

2. 负责制剂分析方法的开发和预验证，建立分析方法；

3. 负责辅料、包材、制剂中间产品和成品质量标准建立、放行检测以及稳定性研究；

4. 按照国内外相关法规和注册要求，撰写申报资料;

5. 遵守实验室制度，负责实验室及分析仪器的日常维护。

【岗位要求】

1. 本科或硕士学历，化学、化工、药学、药剂、材料等相关专业；

2. 具有良好的英文读写能力；

3. 学习能力强，科学态度严谨，愿意从事技术研发；

4. 分析和解决问题的能力强，注意细节，善于沟通；

5. 时间管理和执行能力强，能够同时规划多个项目；

6. 诚实，正直，具有优秀的团队合作精神和责任心。

简历投递：cfs_recruit@crystalpharmatech.com

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【岗位职责】

1. 负责制剂处方前研究，包括但不限于原材料的物理化学性质和固态表征等；

2. 负责材料科学的研究、表征和trouble shooting工作，支持从临床前到商业化的生命周期；

3. 支持早期临床处方的设计和开发，以及在研/在产项目制剂相关的Trouble shooting；

4. 负责进行研发方案及报告、申报资料、专利等文件的撰写；

5. 负责协助部门负责人进行部门运营相关的管理工作。

【岗位要求】

1. 本科学历，化学、化工、药学、药剂、材料等相关专业，具有英文读写能力；

2. 学习能力强，科学态度严谨，愿意从事技术研发；

3. 分析和解决问题的能力强，注意细节，善于沟通；

4. 时间管理和执行能力强，能够同时规划多个项目；

5. 诚实，正直，具有优秀的团队合作精神和责任心。

简历投递：cfs_recruit@crystalpharmatech.com

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【岗位职责】

1. 根据生产主管日常工作安排，在符合GMP、EHS及其它法规的要求下，按照岗位标准操作规程和批记录要求，生产出符合质量要求的药品，按时完成生产任务。

2. 根据数据完整性和SOP要求，填写纸质记录以及使用电子系统。

3. 参与新产品试制、新设备的调试工作。

4. 在生产主管的指导下完成SOP和日志的起草和修订。

5. 参与日常的设备厂房使用、清洁、维护，使之处于有效运行与管理之中。

6. 及时发现并报告实际情况与SOP、GMP的背离，及时发现生产出现的问题并参与解决。

7. 作为培训师负责岗位操作人员的OJT培训和考核，协助主管保证培训有效性。

8. 持续向上级提出合理化建议，改善效率、产量、质量、工艺等方面。

9. 积极参与车间的日常工作，协助生产主管进行工作协调。

10. 完成上级领导交办的其他工作。

【岗位要求】

1. 中专及以上学历，化工、机械、自动化、药学等相关专业。

2. 具有3年及以上药品生产经验，必须能够熟练操作泡罩包装设备，能够独立带领班组完成包装任务。有临床药品包装经验或双盲药品包装经验或熟练操作数粒瓶包设备的优先。

3. 工作细致认真，能够吃苦耐劳，实事求是，善于思考和学习，说到做到。

4. 熟练使用Office办公软件。

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【岗位职责】

该职位负责生产车间现场监管，对药品生产过程中影响药品质量的各个环节进行监督检查，确保药品质量满足质量标准的要求。

1. 根据GMP、SOP要求，对药品生产过程中物料、人员、卫生、环境、设备、操作、记录等方面进行过程监控，确保生产过程符合GMP要求，避免混淆、污染和交叉污染。

2. 负责生产及包装现场的AQL检查和前后清场复核。

3. 负责成品/稳定性样品/留样样品的取样和送样，以及中间产品的放行。

4. 负责清洁验证/确认的取样工作，并负责设备的清洁放行。

5. 负责生产车间的日常巡检，汇报巡检结果并及时跟踪改进情况。

6. 参与生产过程中出现的异常情况调查，及时反馈并提出改进建议。

7. 完成上级领导临时交办的工作任务。

【任职要求】

1. 本科及以上学历，药学、化学等相关专业。

2. 1年以上的现场QA工作经验，有口服制剂产品线相关经验为佳。

3. 掌握药品生产相关的法律法规、药学相关知识及质量管理理论，了解口服制剂的生产设备和生产工艺。

4. 具备良好的团队合作和沟通协调能力，良好的发现问题和解决问题的能力。

5. 具有高度的工作责任心、良好的职业道德观念和吃苦耐劳的精神。

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【岗位职责】

1. 负责管理生产管理类文件，包括文件的起草、审核、维护以及生产电子系统数据完整性的管理。

2. 负责落实部门在工艺、质量、设备等方面的培训管理工作，包括上岗培训、持续培训、年度培训以及资质认定，确保培训有效性，提升部门技术能力。

3. 负责协助完成生产工艺验证、设备验证等相关验证工作的组织和实施，验证方案、报告文件制备与批准；完成生产相关的工艺规程、风险评估、年度回顾类文件等技术文件的制备与批准。

4. 协助组织、协调、监控生产资源和过程，确保按计划完成生产任务。

5. 协助生产主管作好管理工作，确保生产行为严格符合EHS、GMP和SOP的要求。

6. 完成变更和偏差的管理、CAPA的制订与及时完成。

7. 持续改进，不断提升车间的现场管理、人员管理、生产效率和成本控制水平。

8. 对生产辅助用品进行管理，确保满足生产需求。

9. 完成主管安排的其他工作。

【岗位要求】

1. 大专及以上学历，化工、药学、药品生产等相关专业。

2. 具有3年及以上口服固体制剂药品生产经验，熟悉固体制剂生产工艺、关键生产设备、验证要求。了解国内外GMP和法规的相关要求。

3. 熟悉口服固体产品的工艺过程、SOP、质量控制点，了解关键设备的性能和原理。

4. 熟悉办公软件，具备良好的文件书写能力，为人细心、耐心。

5. 具备良好的计划和执行能力、问题分析和解决能力、沟通协作和组织协调能力。

6. 英语能力良好者优先。

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